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Cardioprotectores y Metabólicos efectos de la metformina en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes (Carmet) Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por el Instituto de Medicina Clínica y Experimental: Medidas de resultado primarias: sensibilidad a la insulina [Marco de tiempo: al inicio del estudio y después de 3 meses] [designada como cuestión de seguridad: Sí] cambio de la utilización de glucosa durante un clamp Medidas de resultado secundarias: el gasto de energía [Marco de tiempo: al inicio del estudio y después de 3 meses] [designada como cuestión de seguridad: Sí] el cambio del gasto energético medido por calorimetría indirecta la función endotelial [Marco de tiempo: al inicio del estudio y después de 3 meses] [designada como cuestión de seguridad: Sí] cambios en el pulso digital de amplitud tonometría la función del corazón [Marco de tiempo: al inicio del estudio y después de 3 meses] [designada como cuestión de seguridad: Sí] cambio medido por ecocardiografía y espiroergometría 500 mg por día (media TBL 1000 mg una vez al día - por la mañana) después de un aumento semanas la dosis a 1 TBL á 1.000 mg después de dos semanas aumentar la dosis a 2 x TBL 1000 mg (en la mañana y en el noche), duración: 3 meses Drogas: hydrochloridum Metformini (TBL Siofor 1000, Berlín) Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos (una sucesión: MET-placebo, de sucesión B: placebo MET Después de 3 meses se cambiará el tratamiento.. 500 mg por día (media TBL 1000 mg una vez al día - por la mañana) después de un aumento semanas la dosis a 1 TBL á 1.000 mg después de dos semanas aumentar la dosis a 2 x TBL 1000 mg (en la mañana y en el noche) El otro nombre: A10BA02 metformina Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos (una sucesión: MET-placebo, de sucesión B: placebo MET Después de 3 meses se cambiará el tratamiento.. Comparador Placebo: Placebo 500 mg por día (media TBL 1000 mg una vez al día - por la mañana) después de un aumento semanas la dosis a 1 TBL á 1.000 mg después de dos semanas aumentar la dosis a 2 x TBL 1000 mg (en la mañana y en el noche), duración: 3 meses Drogas: hydrochloridum Metformini (TBL Siofor 1000, Berlín) Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos (una sucesión: MET-placebo, de sucesión B: placebo MET Después de 3 meses se cambiará el tratamiento.. 500 mg por día (media TBL 1000 mg una vez al día - por la mañana) después de un aumento semanas la dosis a 1 TBL á 1.000 mg después de dos semanas aumentar la dosis a 2 x TBL 1000 mg (en la mañana y en el noche) El otro nombre: A10BA02 metformina Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos (una sucesión: MET-placebo, de sucesión B: placebo MET Después de 3 meses se cambiará el tratamiento.. 40 pacientes con IC y DM sin tratamiento previo de diabetes serán asignados al azar en 2 grupos (una sucesión: MET-placebo, B sucesión: placebo-MET) - aleatorización se estratificó con parámetros siguientes porcentajes: etiología de la IC (isquémica / no isquémica), la diabetes duración, sexo, índice de masa corporal, la edad, la NYHA, fumador / no fumador). Después de 3 meses se cambiará el tratamiento. Todos los participantes se someterán a selección estandarizada de pruebas metabólicas y cardiovasculares (clamp euglucémico hiperinsulinémico con la calorimetría indirecta, la medición de la función endotelial, ecocardiografía, spiroergometry, protón / espectroscopía de MR fósforo, biopsia de tejido adiposo, las citoquinas seleccionadas en el plasma y el tejido adiposo en el principio y el final de cada período de intervención (3 veces en total). insuficiencia cardíaca crónica se define por los siguientes criterios (todos deben ser incluidos): diagnóstico de IC conocido por al menos 6 meses historial médico de hospitalización por descompensación cardíaca con necesidad de terapia parenteral para la congestión - resultados de los rayos X o hinchazón de las extremidades inferiores terapia con medicamentos estable al menos 1 mes el tratamiento con diuréticos (tiazida o furosemida) FEVI por debajo del 50% la presencia de diabetes se define por: el diagnóstico y tratamiento de la diabetes tipo 2 en la historia médica detección de muestra de sangre: el valor de HbA1c (de acuerdo con IFCC) ≥ 4,8% + glucosa en ayunas ≥ 7,0 mmol / l en plasma venoso o el valor de HbA1c ≥ 4,8% (de acuerdo con IFCC) + ≥ glucosa en sangre al azar 11,1 mmol / l en plasma venoso o SOG - nivel de glucosa en sangre a los 120 min ≥ 11,1 mmol / l SOG está indicada sólo en caso de positividad de uno de los criterios (glucosa en ayunas + HbA1c o HbA1c + glucosa de sangre al azar) tratamiento de la diabetes - por la dieta solamente mujeres y hombres de 40-70 años índice de masa corporal (kg / m2) en el rango de 20-35 el rango de HbA1c entre 4-6,5% IFCC el consentimiento informado firmado la intervención prevista cardíaca durante el estudio que afectan a la función del corazón (revascularización incluyendo PCI, cirugía cardíaca, la implantación de marcapasos, la ablación por radiofrecuencia; candidato urgente de la OET enfermedades metabólicas, incluyendo: diabetes tipo 1, thyreopathy descompensada (Nota: los pacientes con hipotiroidismo y la sustitución estables (los últimos 3 meses) de los niveles normales de TSH puede participar en el estudio el tratamiento con insulina o PAD un mes antes de la contratación (pacientes que fueron tratados con insulina temporalmente durante la hospitalización pueden participar en el estudio) embarazo (prueba positiva de β-HCG), la lactancia materna, tratando de quedar embarazada anemia clínicamente significativa con la hemoglobina por debajo de 100 g / l insuficiencia renal con EGF por debajo de 0,7 ml / s fibrilación auricular - presente durante la prueba de cribado la presencia de otra condición médica, que se produce durante el examen físico, pruebas de laboratorio, ECG, incluyendo pulmonar, neurológico o enfermedad inflamatoria, que sería considerada por el examinador para distorsionar la consistencia de los datos Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01690091
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